Jedenaście lat temu ośmiu sprawnych młodych mężczyzn zgodziło się wziąć udział w rutynowej próbie narkotyków w londyńskim szpitalu w zamian za 2000 funtów.
Zapisując się do badania, wolontariusze wierzyli, że jest to szansa na zarobienie łatwych pieniędzy i pomoc potencjalnie zrewolucjonizowała leczenie raka.
W najgorszym przypadku myśleli, że mogą cierpieć na przeszywający ból głowy lub nudności – które mijają w ciągu kilku godzin od otrzymania leku.
sheridan smith julian smith
Ale zamiast tego sześciu z nich wiło się, wymiotowało i krzyczało w agonii, gdy ich temperatura wzrosła, a ich narządy zaczęły zawodzić.
Walcząc o życie, niektóre ludzkie świnki morskie widziały, jak ich głowy puchną jak balony, podczas gdy kilku musiało amputować części ciała.
Sześciu mężczyzn zostało walczących o życie po otrzymaniu leku TGN1412 (Zdjęcie: BBC)
Jeden z mężczyzn wije się w szpitalnym łóżku po otrzymaniu leku (Zdjęcie: BBC)
Dziewczyna jednej ofiary powiedziała później, że wyglądał jak „człowiek słoń”.
Gdy proces narkotykowy TGN1412 przerodził się w jeden z najbardziej niesławnych medycznych nagłych wypadków w Wielkiej Brytanii, zszokowani medycy walczyli o uratowanie młodych mężczyzn.
Na szczęście im się udało.
Kilka tygodni później pięciu wolontariuszy zostało zwolnionych ze szpitala.
Jednak najmłodszy uczestnik, Ryan Wilson, wówczas 21 lat, musiał spędzić cztery miesiące w szpitalu z powodu niewydolności serca, wątroby i nerek.
Doświadczył również efektów podobnych do odmrożeń, które prowadziły do amputacji części jego stóp i odpadania niektórych opuszków palców.
Ale już, dokumentalny BBC opowiada historię katastrofy klinicznej – która stała się znana jako próba „człowieka słonia” – i zaangażowanych ochotników.
Ryan Wilson doświadczył efektów podobnych do odmrożeń, które doprowadziły do odpadnięcia niektórych opuszków palców (Zdjęcie: kanał 4)
Medycy walczyli o uratowanie młodych mężczyzn, gdy sytuacja przerodziła się w nagły wypadek medyczny (Zdjęcie: BBC)
Program, który zostanie wyemitowany dziś wieczorem, zawiera szczere osobiste zeznania lekarzy, którzy starali się opanować „tajemniczą” sytuację.
Jeden z medyków zauważa: „To była tajemnica, nie mieliśmy możliwości przewidzenia, jak ciężko to się stanie. Nie było księgi zasad, jak sobie z tym poradzić.
Zawiera również komentarz badaczy, których zadaniem było odkrycie, co poszło nie tak z próbą leków 13 marca 2006 roku.
W tamtym czasie pojawiły się obawy, że narkotyk mógł zostać naruszony, co doprowadziło ochotników do przerażających i zmieniających życie skutków ubocznych.
I przygląda się wpływowi badania na samych pacjentów.
Jeden z uczestników ujawnia: „Myślałem, że robię coś dobrego dla nauki, ale ostatecznie była to najgorsza rzecz, jaką mogłem zrobić”.
Uczestnik David Oakley, który pojawia się w nowym filmie dokumentalnym BBC, cierpi na rozdzierający ból pleców (Zdjęcie: BBC)
12 12 12 liczb aniołów
Ryan musiał spędzić cztery miesiące w szpitalu z powodu niewydolności serca, wątroby i nerek (Zdjęcie: BBC)
Próba została przeprowadzona w prywatnej jednostce w Northwick Park Hospital w północno-zachodnim Londynie, prowadzonej przez Parexel, amerykańską firmę, która pomaga firmom farmaceutycznym i biomedycznym rozwijać i wprowadzać na rynek swoje produkty.
TGN1412 był przeznaczony do leczenia białaczki i przewlekłych stanów zapalnych.
Chociaż nigdy nie był testowany na ludziach, z powodzeniem wypróbowano go na małpach - więc medycy mieli nadzieję na wynik.
Ponieważ ośmiu ochotników, w wieku od 19 do 34 lat, zapisało się do badania fazy 1, mieli stać się pierwszymi osobami, które wypróbują lek.
Dwóm z nich podano placebo.
Uczestnicy, którzy wszyscy wiedzieli, że istnieje ryzyko, otrzymali 11-stronicowy formularz zgody do wypełnienia przed rozprawą, Codzienna poczta raporty.
W zamian za dożylne otrzymanie leku – opracowanego przez niemiecką firmę – zaoferowano im 2000 funtów.
Kliniczna katastrofa stała się znana jako proces „człowieka słonia” (Zdjęcie: BBC)
Badanie zostało przeprowadzone w prywatnej jednostce w Northwick Park Hospital w północno-zachodnim Londynie, prowadzonej przez Parexel (Zdjęcie: BBC)
„Badania medyczne były jak schemat szybkiego wzbogacenia się” – wyjaśnia uczestnik Raste Khan, wówczas 23-letni absolwent. 'Bezmózgowiec.'
sklepy z nowym wyglądem są zamykane
Ale w ciągu godziny sześciu ochotników, którzy nie otrzymali placebo, wymiotowało, zemdlało i krzyczało z bólu.
„To wszystko było maniakalne, wszystko działo się jednocześnie” – mówi Raste, który nie był wtedy świadom, że otrzymał placebo.
„Wymiotowali, krzyczeli z bólu, ludzie mdleli, nie mogli kontrolować swoich jelit… to było jak z horroru”.
Pacjenci, którzy otrzymali lek tego samego dnia, zostali natychmiast przeniesieni na oddział intensywnej terapii, gdzie lekarze walczyli o uratowanie im życia.
Tymczasem ich przerażonym rodzinom powiedziano, że ich bliscy mogą umrzeć, jak wynika z filmu dokumentalnego zatytułowanego The Drug Trial.
Uczestnik Raste Khan nie był świadomy, że był jedną z dwóch osób, które otrzymały placebo (Zdjęcie: BBC)
Rob Oldfield, który był jednym z sześciu dotkniętych chorobą mężczyzn, powiedział wcześniej… BBC jak został przewieziony na oddział intensywnej terapii około północy.
Około drugiej w nocy jego mamie kazano przyjść do szpitala. „Lekarze mówili, że to może twoje pożegnanie – ta osoba może umrzeć” – powiedział.
Chociaż Rob i piątka pozostałych przeżyli, martwili się o to, jak proces może w przyszłości wpłynąć na ich zdrowie.
joe marler samson lee
Rzeczywiście, potencjalny długoterminowy wpływ na ich układ odpornościowy nie jest znany.
Niektórzy uczestnicy otrzymali od tego czasu rekompensatę od firmy Parexel.
Agencja Regulacji Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej przygotowała w kwietniu 2006 r. raport po katastrofie, który trafił na pierwsze strony gazet na całym świecie.
Rob Oldfield, który również brał udział w procesie, mówi, że został przewieziony na oddział intensywnej terapii około północy (Zdjęcie: BBC)
Wkrótce potem Sekretarz Zdrowia powołał grupę wiodących międzynarodowych ekspertów, którzy przyjrzeli się, czego można się nauczyć z badania.
W grudniu tego roku opublikowano raport grupy zawierający 22 zalecenia dotyczące poprawy bezpieczeństwa przyszłych badań fazy 1.
Obejmowały one, że przed badaniem wysokiego ryzyka potrzebna jest porada niezależnego eksperta oraz że nie wszyscy ochotnicy mogą zostać przebadani tego samego dnia.
- Badanie leków: nagły wypadek w szpitalu nadawany dzisiaj (wtorek, 21 lutego) o 21:00 w BBC Two
